Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - doravirine - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - pifeltro is indicated, in combination with other antiretroviral medicinal products, for the treatment of adults, and adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg infected with hiv 1 without past or present evidence of resistance to the nnrti class.

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krka, d.d., novo mesto - atazanavir (as sulfate) - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - atazanavir krka capsule, co-somministrato con basse dosi di ritonavir, sono indicati per il trattamento di hiv-1 in pazienti adulti e pazienti pediatrici da 6 anni di età e anziani in combinazione con altri medicinali antiretrovirali. in base alle condizioni cliniche e virologiche dati da pazienti adulti, nessuna prestazione è prevista in pazienti con ceppi resistenti a diversi inibitori della proteasi (≥ 4 pi mutazioni). la scelta di atazanavir krka in sperimentati trattamento di pazienti adulti e pediatrici dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale del paziente, la storia di trattamento.

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janssen-cilag international nv - rilpivirine - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - rekambys is indicated, in combination with cabotegravir injection, for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (hiv 1) infection in adults who are virologically suppressed (hiv-1 rna < 50 copies/ml) on a stable antiretroviral regimen without present or past evidence of viral resistance to, and no prior virological failure with, agents of the nnrti and ini class.

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boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - aptivus, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, è indicato per il trattamento antiretrovirale di combinazione dell'infezione da hiv-1 in adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con virus resistenti a più inibitori della proteasi. aptivus deve essere utilizzato solo come parte di un regime antiretrovirale di associazione in pazienti senza altre opzioni terapeutiche. questa indicazione si basa sui risultati di due di fase iii studi, eseguiti in molto pretrattati pazienti adulti (il numero medio di 12 prima antiretrovirali), con virus resistente agli inibitori di proteasi e di una fase ii studio ha valutato la farmacocinetica, la sicurezza e l'efficacia di aptivus, in prevalenza esperienza di trattamento i pazienti adolescenti di età compresa tra 12 a 18 anni. nel decidere di iniziare il trattamento con aptivus, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, attenta considerazione deve essere data la storia di trattamento per il singolo paziente e il tipo di mutazioni associate con diversi agenti. test genotipici e fenotipici (quando disponibili) e la storia di trattamento devono guidare l'uso di aptivus. l'inizio del trattamento deve prendere in considerazione le combinazioni di mutazioni che possono influire negativamente sulla risposta virologica di aptivus, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio.

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mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - atazanavir mylan, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con infezione da hiv 1 e di pazienti pediatrici di età pari o superiore a 6 anni in associazione con altri medicinali antiretrovirali. in base alle condizioni cliniche e virologiche dati da pazienti adulti, nessuna prestazione è prevista in pazienti con ceppi resistenti a diversi inibitori della proteasi (≥ 4 pi mutazioni). ci sono dati molto limitati disponibili da bambini di età compresa tra 6 e meno di 18 anni. la scelta di atazanavir mylan in sperimentati trattamento di pazienti adulti e pediatrici dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale del paziente, la storia di trattamento.

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gilead sciences ireland uc - emtricitabina - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - emtriva è indicato per il trattamento di adulti e bambini con infezione da hiv-1 in combinazione con altri agenti antiretrovirali. questa indicazione si basa su studi nei pazienti di trattamento-ingenuo e esperienza di trattamento di pazienti con stabile virologica controllo. non c'è esperienza di utilizzo di emtriva in pazienti che hanno fallito il loro attuale regime o che hanno fallimenti terapeutici. al momento di decidere su un nuovo regime per i pazienti che non hanno risposto alla terapia antiretrovirale, attenta considerazione deve essere data al pattern di mutazioni associate con diversi medicinali e la storia di trattamento del singolo paziente. se disponibili, test di resistenza, può essere appropriato.

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roche registration gmbh - enfuvirtide - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - fuzeon è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dei pazienti infetti da hiv-1 che hanno ricevuto il trattamento con e fallito su regimi contenenti almeno un medicinale da ciascuna delle seguenti classi di antiretrovirali: inibitori della proteasi, inibitori non-nucleosidici della trascrittasi inversa e inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa, o che hanno intolleranza ai precedenti regimi antiretrovirali. nel decidere su un nuovo regime per i pazienti che non hanno risposto alla terapia antiretrovirale, attenta considerazione deve essere data la storia di trattamento per il singolo paziente e il tipo di mutazioni associate con diversi medicinali. se disponibili, test di resistenza, può essere appropriato.

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abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinavir, ritonavir - infezioni da hiv - antivirals for systemic use, protease inhibitors - kaletra è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento del virus dell'immunodeficienza umana (hiv-1) infettata adulti, adolescenti e bambini a partire da 14 giorni di età. la scelta di kaletra per il trattamento inibitore della proteasi con esperienza infetti da hiv-1 in pazienti dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e la storia di trattamento dei pazienti.

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mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - lopinavir / ritonavir è indicato in associazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento di adulti infetti da virus dell'immunodeficienza umana (hiv-1), adolescenti e bambini di età superiore ai 2 anni. la scelta di lopinavir/ritonavir per il trattamento inibitore della proteasi con esperienza infetti da hiv-1 in pazienti dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e la storia di trattamento dei pazienti.

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bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - le capsule di reyataz, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, sono indicate per il trattamento degli adulti con infezione da hiv-1 e dei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 6 anni in associazione con altri medicinali antiretrovirali (vedere paragrafo 4).. in base alle condizioni cliniche e virologiche dati da pazienti adulti, nessuna prestazione è prevista in pazienti con ceppi resistenti a diversi inibitori della proteasi (≥ 4 pi mutazioni). la scelta di reyataz in sperimentati trattamento di pazienti adulti e pediatrici dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale del paziente, la storia di trattamento (vedere paragrafi 4. 4 e 5. reyataz orale polvere, co-somministrato con ritonavir a basso dosaggio, è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da hiv-1 in pazienti pediatrici con almeno 3 mesi di età e peso di almeno 5 kg (vedere paragrafo 4. in base alle condizioni cliniche e virologiche dati da pazienti adulti, nessuna prestazione è prevista in pazienti con ceppi resistenti a diversi inibitori della proteasi ( 4 pi mutazioni). la scelta di reyataz in sperimentati trattamento di pazienti adulti e pediatrici dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale del paziente, la storia di trattamento (vedere paragrafi 4. 4 e 5.